生物药剂学与药物动力学

• 沙格列汀二甲双胍缓释片的制备及体外释放研究

  杨菲菲;王东凯;李宏伟;

  目的 研制一种沙格列汀二甲双胍缓释片，筛选优化制剂处方工艺，进行体外和体内释放行为评估。方法 以羟丙甲纤维素和羧甲纤维素钠作为缓释材料制备片芯，以胃溶薄膜包衣工艺制备复方缓释片。采用高效液相色谱法进行体外释放度检测，以相似因子法评价自制制剂与参比制剂的体外释放曲线一致性，采用生物等效性试验对体内释放行为进行考察。结果 经筛选优化的处方工艺制备的自制制剂与参比制剂的体外释放行为一致，相似因子f_2大于50，符合要求。体内生物等效试验表明，在空腹及餐后状态下，自制制剂与参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的90%置信区间均落在等效区间80%～125%内，具有生物等效性。结论 自制制剂具有缓释特性，处方合理，生产工艺可行，自制制剂与参比制剂的体外释放行为一致，体内具有生物等效性，体外释放行为可为开展仿制药的体内研究提供良好的参考依据。

  2025年05期 v.23;No.135 229-239页 [查看摘要][在线阅读][下载 857K]
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工业药剂学

• 自动稀释-微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定ZQ-28原料药中13种元素杂质

  张琪;史凯;周付刚;彭缨;

  目的 建立了一种自动稀释-微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定ZQ-28原料药中镉（Cd）、铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）、铝（Al）、镁（Mg）、锡（Sn）、铜（Cu）、铁（Fe）和钼（Mo）13种元素杂质的分析方法。方法 以硝酸为消解剂，通过自动稀释-微波消解，以铬（Cr）、锗（Ge）、铑（Rh）和铼（Re）为内标元素，通过电感耦合等离子体质谱法进行测定。结果 13种元素在相应的线性浓度范围内线性关系良好（r > 0.998,0）；检测限小于0.7 ng·mL~(-1)，定量限小于2.3 ng·mL~(-1)，远远低于各待测元素控制限度的30%。加标样品的回收率为97.0%～107.6%,RSD为1.4%～5.2%(n=9)。结论 该方法操作简便快捷，灵敏度高，适用于ZQ-28原料药中13种元素杂质的同时测定。

  2025年05期 v.23;No.135 240-248页 [查看摘要][在线阅读][下载 802K]
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药剂学进展

• 穿琥宁剂型及临床应用进展

  李筱;王东凯;

  穿琥宁具有广谱抗菌、抗病毒和抗炎作用，对上呼吸道感染、慢性阻塞性肺病急性加重期、病毒性肺炎、疱疹性咽峡炎、手足口病及脓包型银屑病等多种疾病疗效显著。本研究旨在综述中成药穿琥宁的临床应用进展，重点探讨其不同剂型的药理作用、治疗效果及安全性。具体分析注射剂、呼吸道靶向给药系统（如粉雾剂）、口服给药系统和前沿剂型（如多孔微粒、原位凝胶）的特点与优势，同时指出其在临床应用中的局限性，如不良反应机制尚不明确、剂型单一等。结果表明，穿琥宁在联合用药中疗效更佳，且新型剂型可提高靶向性和安全性，但其产业化仍面临技术挑战、缺乏临床数据。未来需进一步开展临床研究，优化给药方案，以拓展其在临床中的广泛应用。

  2025年05期 v.23;No.135 249-259页 [查看摘要][在线阅读][下载 812K]
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• 基于天然高分子材料的纳米药物递送系统的研究进展

  吕磊;吴晓梅;蒲秀瑛;

  本研究综述了多糖基纳米载体、蛋白质基纳米载体、核酸基纳米载体、脂质基纳米载体以及病毒纳米载体等基于天然高分子材料的纳米递送系统的研究进展。天然高分子材料作为药物递送方面的创新工具，在实现药物靶向、显著提高药效以及减少药物不良反应等方面显示出一定的优势，具有广阔的应用前景。

  2025年05期 v.23;No.135 260-278页 [查看摘要][在线阅读][下载 890K]
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• 核酸适配体功能化纳米材料在癌症治疗中的研究进展

  张文;吴永康;金涌;

  癌症是当今人类面临的一大医学难题。利用纳米材料递送抗肿瘤药物在癌症治疗中展现出巨大潜力，但纳米材料的特异性不强是阻碍其发展的主要缺陷。核酸适配体是通过体外筛选技术，从核酸分子库中获得的寡核苷酸片段，作为具有特异靶向能力的分子，具备高度特异性、低毒性、低免疫原性和强亲和力等优点，在医学领域引起了广泛关注。将核酸适配体和纳米材料结合应用为癌症治疗提供了一种新颖的手段，同时核酸适配体功能化纳米材料也为其临床运用提供了可能性。本文作者对核酸适配体功能化纳米材料在癌症治疗中的最新研究进展进行综述，以期为相关领域的研究提供一定的参考。

  2025年05期 v.23;No.135 279-286页 [查看摘要][在线阅读][下载 800K]
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