工业药剂学

• 聚唾液酸修饰的白藜芦醇亚微乳的制备与优化

  沈琳暄;熊婷婷;鲁丹丹;敖莎;俞燕娜;朱柯武;骆翔;

  目的 制备白藜芦醇亚微乳制剂并采用星点设计效应面法对处方进行优化，获得最优处方。方法 以中链甘油三酸酯（MCT）为油相，聚唾液酸-十八胺（PSA-C18）为乳化剂，大豆卵磷脂（SPC-98A）为助乳化剂，采用超声法制备白藜芦醇亚微乳。并采用星点设计效应面法,以离心稳定常数（Ke）与药物总含量（Con）为考察指标作响应面，通过粒径、Zeta电位和透射电子显微镜的测定，筛选出最佳处方和制备工艺。结果 制备的白藜芦醇亚微乳制剂离心稳定常数相对较小，药物总含量相对较高，且制备的白藜芦醇乳剂具有较高稳定性。确定最优处方为：1%白藜芦醇、5%MCT、0.5%PSA-C18、0.1%SPC-98A。白藜芦醇亚微乳的平均粒径为(93.7±3.5) nm，多分散指数（PDI）为0.295,Zeta电位为(-36.7±2.7) mV。

  2023年02期 v.21;No.120 57-70页 [查看摘要][在线阅读][下载 761K]
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• 乳酸依沙吖啶注射液制备工艺的评价

  潘鸿文;赵明;陈大为;

  目的 评价乳酸依沙吖啶注射液制备工艺的合理性。方法 对乳酸依沙吖啶原料药的化学稳定性进行研究，在此基础上，对制备工艺中的高温灭菌及充惰性气体两个环节进行系统评价。结果 本品可耐受121℃/15 min灭菌，充氮有利于本品的稳定性。结论 高温灭菌工艺及充氮可用于本品的生产。

  2023年02期 v.21;No.120 71-80页 [查看摘要][在线阅读][下载 598K]
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药物制剂分析

• UPLC-PDA测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的含量

  周伟;高奇;王海燕;吕宝兴;李玉琴;

  目的 建立快速测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐含量的UPLC-PDA方法。方法使用配备PDA检测器的超高效液相色谱仪，Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱（2.1 mm×100 mm, 1.7μm）,0.1%甲酸-乙腈（70:30）为流动相，检测波长271 nm，流速0.25 mL·min~(-1)，进样量1μL，室温测定。结果 盐酸多奈哌齐在1～100μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积呈现良好线性（r=0.999 8）。方法日内和日间精密度RSD均小于1.0%,LOD为40 ng·mL~(-1),LOQ为150 ng·mL~(-1)，回收率在98.89%～100.7%范围内（RSD<1.0%）。测得盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐含量为标示量101.0%。结论 该法灵敏准确，简便易行，可快速测定盐酸多奈哌齐的含量，为盐酸多奈哌齐片剂的质量控制提供新技术。

  2023年02期 v.21;No.120 81-86页 [查看摘要][在线阅读][下载 469K]
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• HPLC法测定五种不同厂家多西他赛注射液含量的研究

  姚媛;黄玲玲;吴莉;陈美玲;王君萍;

  目的 建立一种快速、便捷、准确的高效液相色谱（HPLC）技术，检测多西他赛（Docetaxel）注射液内Docetaxel的含量，旨在对临床不同厂家Docetaxel注射液开展质量控制，指导临床安全有效的用药。方法 所用色谱柱为GL wonda sil C18（粒径、内径与长度依次为5μm、4.6 mm、15 cm）。将水溶液（A）-乙腈（B）当做流动相，设定1.0 mL·min~(-1)流速，30℃柱温，进样量0.01 mL,232 nm测定波长。结果 Docetaxel在0.2～20μg·mL~(-1)浓度范围时表现出良好的线性关系（Y=0.043 9 X+0.01，且r~2值为0.999）。稳定性、专属性、回收率与精密度验证结果与有关规定相符。测得临床常用的5个不同厂家的多西他赛含量分别为(104.93±3.51)%、(98.40±0.01)%、(109.45±7.78)%、(109.55±0.71)%及(105.05±2.12)%，均符合质量要求。结论 建立的HPLC技术专属性强、便于操作、灵敏度高、准确，对临床不同厂家Docetaxel注射液内药物含量可做出快速准确检测，同时给予评价。

  2023年02期 v.21;No.120 87-92页 [查看摘要][在线阅读][下载 510K]
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药剂学进展

• 纳米白蛋白结合型紫杉醇在肿瘤治疗中的研究进展

  曹锦雪;张微微;王东凯;

  目的 综述纳米白蛋白结合型紫杉醇在肿瘤治疗中的作用机制和最新进展。方法 通过检索中国知网、维普、Web of Science、Elsevier、Springer、ACS、PubMed、Scifinder等数据库，查阅近年来国内外相关文献，对其进行分析、整理、归纳、总结。结果 纳米白蛋白结合型紫杉醇抗肿瘤机制较特别，单用或与其他药物联用于治疗乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等，其作用效果明显。结论 紫杉醇是第一个发现较早的抗癌药物，但受其本身特性的影响，限制了其更好的抗癌效果。经与纳米白蛋白结合技术融合，打破了传统剂型的限制，具有广阔的研究前景，可为癌症治疗提供新思路。

  2023年02期 v.21;No.120 93-102页 [查看摘要][在线阅读][下载 755K]
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• 双膦酸盐类抗骨质疏松药物研究进展

  刘瑞琦;王东凯;

  目的 综述双膦酸盐类抗骨质疏松药物的研究现状与进展。方法 笔者研读学习国内外84篇文献后，详细介绍了各种双膦酸盐类抗骨质疏松药物的结构、作用机制、优缺点、相对作用强度、优化案例、与其他药物联用情况以及新用途。结果 双膦酸盐类（BPs）抗骨质疏松药物通过抑制骨吸收因子（Bone resorption factor）及法尼基焦磷酸合成酶（FPDS），从而发挥抑制破骨细胞（OC）骨吸收的治疗作用。为了更好得发挥药效，出现了多种联合用药及改造方法。结论 随着科技的发展，改造方法丰富涌现，使得双膦酸盐类药物在抗骨质疏松方面得到了更好的利用。

  2023年02期 v.21;No.120 103-115页 [查看摘要][在线阅读][下载 565K]
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